Una nueva generación de medicamentos contra el cáncer parece prometedora. Hay cuatro maneras principales de invertir, con diferentes niveles de riesgo. Explica el Dr. Michael Tubbs.
La cirugía, la quimioterapia y la radioterapia han sido los pilares del tratamiento del cáncer durante muchos años. En muchos casos se demuestran inadecuados, particularmente para cánceres de sangre, o donde los cánceres se han diseminado desde su sitio principal a otras partes del cuerpo (metástasis). Sin embargo, los pacientes gravemente enfermos tienen ahora una nueva esperanza, ya que los primeros ejemplos de una nueva clase de tratamientos – inmunoterapias contra el cáncer – son aprobados por los reguladores.
La inmunoterapia del cáncer permite que el propio sistema inmunológico reconozca y mate las células cancerosas. Un ejemplo muy reciente es el Kymriah de Novartis, que fue aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) el mes pasado, para uso en niños y adultos jóvenes con un tipo de leucemia. Kymriah ha mostrado resultados muy prometedores en ensayos clínicos – pacientes jóvenes de cáncer de sangre que sólo recibieron semanas de vida encontraron que Kymriah puso sus tumores en remisión. Es el primer tratamiento CAR-T (tratamiento con antígeno quimérico) que ha sido aprobado por la FDA. En primer lugar, las células sanguíneas del paciente se extraen en un hospital. A continuación, las células T del sistema inmunológico se modifican, mediante la inserción de un nuevo gen que reconoce y atacar a las células cancerosas. Luego son devueltos al paciente, donde combaten el cáncer. Es un proceso caro y tiene que ser llevado a cabo para cada paciente individual, y así Kymriah lleva una etiqueta de precio de $ 475.000.
Pero no todas las inmunoterapias del cáncer son tan caras. Por ejemplo, el nivolumab de Bristol-Myers Squibb (comercializado como Opdivo) ha sido aprobado para tratar siete cánceres distintos, incluyendo cáncer de vejiga primario o metastásico y cáncer de pulmón de células no pequeñas. El pembrolizumab de Merck (comercializado como Keytruda) está aprobado para una gama similar de cánceres. Y Roche tenía su atezolizumab (comercializado como Tecentriq) aprobado para el cáncer de pulmón no de células pequeñas por la FDA a finales del año pasado. Desafortunadamente, todas las inmunoterapias tienen efectos secundarios, algunos graves. Sin embargo, si otros tratamientos han fracasado en pacientes con cáncer avanzado, es improbable que el riesgo de efectos secundarios los disuada de intentarlo.
Como era de esperar, los precios de las acciones de las compañías farmacéuticas pueden verse marcadamente afectados por los resultados de los ensayos clínicos de los medicamentos contra el cáncer que están desarrollando. AstraZeneca recientemente obtuvo su primera aprobación de la FDA para durvalumab (Imfinzi) para el cáncer de vejiga, pero sus acciones cayeron fuertemente en julio cuando un ensayo encontró que el tratamiento del cáncer de pulmón con una combinación de durvalumab y otro fármaco (tremelimumab) no era más eficaz que la quimioterapia. Las acciones se recuperaron un poco a principios de este mes en los resultados positivos de un ensayo de fase III de Tagrisso, que podría convertirse en el estándar de atención para los pacientes con cáncer de pulmón avanzado con una mutación genética específica. Posteriormente, recuperaron algo más de los resultados positivos de Fase III para Imfinzi en pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón de células no pequeñas, que no mejoraron con el tratamiento estándar.
Usted podría haber notado que los nombres genéricos de estas drogas terminan en » mab ». Esto nos dice que son anticuerpos monoclonales (copias clonadas idénticas de un anticuerpo original completamente humano, diseñado para un propósito específico). Los anticuerpos son la base de muchos fármacos modernos y difieren de los fármacos más antiguos de moléculas pequeñas. Varias empresas se especializan en el desarrollo de anticuerpos para el uso contra enfermedades específicas, luego, se asocian con grandes empresas farmacéuticas para desarrollar medicamentos potenciales a través de costosos ensayos clínicos hacia la aprobación reglamentaria.
La vía de desarrollo de la inmunoterapia
Hay tres formas principales en las que se están desarrollando la inmunoterapia y otros fármacos anticuerpos monoclonales. El primero es a través de la investigación interna y el desarrollo (I + D) de las principales compañías farmacéuticas. Novartis y Roche son los dos mayores inversores de I + D farmacéuticos en el mundo, y el sexto y séptimo mayor inversionista corporativo en I + D. Cada uno invirtió más de 8.000 millones de euros en I + D en 2015/16. La experiencia de Roche en medicamentos biotecnológicos se remonta a la adquisición de una participación mayoritaria en una de las primeras biotecnologías estadounidenses -Genentech- en 1990 (compró las acciones restantes en 2009). Genentech se especializa en oncología, y Roche, con tres de los más vendidos medicamentos para el cáncer fueron desarrollados por Genentech.
La segunda es la I + D de empresas biotecnológicas más pequeñas e innovadoras, como Immunocore. Las biotecnologías más pequeñas a menudo desarrollan sus fármacos a través de asociaciones con grandes compañías farmacéuticas, que financian los costosos ensayos clínicos y proporcionan acceso al mercado a través de sus canales de distribución mundiales. Una alternativa es que una gran compañía farmacéutica adquiera una biotecnología más pequeña con un fármaco prometedor en ensayos clínicos. Las biotecnologías con fármacos que han tenido éxito en los ensayos de Fase II y que ahora se encuentran en la Fase III serán mucho más caras que aquellas con tuberías en fase inicial.
«La opción más arriesgada es invertir en una biotecnología pequeña con un desarrollo prometedor pero sin medicamentos actuales»
Por ejemplo, Gilead Sciences recientemente gastó US $ 11.900 millones en Kite Pharma, una biotecnología que no tiene terapias aprobadas, pero tiene un prometedor oleoducto. Gilead es actualmente el líder mundial en tratamientos tanto para el VIH como para la Hepatitis C y ahora apunta a desarrollar una serie de medicamentos contra el cáncer. Los desarrollos de Kite tiene dos partes. La primera se basa en el enfoque CAR para los cánceres de sangre tomadas por Kymriah de Novartis. El segundo utiliza una técnica relacionada llamada TCR (receptor de células T) para tratar tumores sólidos. CAR y TCR son diferentes maneras de modificar las células T para que puedan reconocer y atacar a las células cancerosas (que normalmente no son reconocidas como enemigos por el sistema inmunológico del cuerpo). Kite tiene cuatro ensayos de Fase II / III en curso, otros cinco en la Fase I y varios en la etapa preclínica.
La tercera es una asociación entre grandes compañías farmacéuticas y una empresa cuya experiencia se encuentra en la producción de anticuerpos. Por ejemplo, MorphoSys de Alemania tiene una de las bibliotecas más grandes del mundo de anticuerpos monoclonales totalmente humanos y tiene ensayos clínicos de fármacos anticuerpos en progreso junto a la mayoría de las grandes compañías farmacéuticas del mundo como Johnson & Johnson, Novartis y Roche. Varias de estas asociaciones son para ensayos clínicos dirigidos a cánceres.
Las mejores formas de invertir
A continuación se enumeran las cinco compañías farmacéuticas principales por los ingresos de oncología de 2016, junto con varios de sus medicamentos aprobados de inmunoterapia (sólo una parte de los ingresos enumerados provienen de inmunoterapias). Es probable que estas empresas sean las mejores asociaciones para las biotecnologías que desarrollan nuevos fármacos contra el cáncer. Otros (por ejemplo, Gilead) pueden subir a la lista a través de adquisiciones exitosas y / o aprobaciones de medicamentos de desarrollo.
Un inversor con el objetivo de beneficiarse de la nueva generación de medicamentos contra el cáncer tiene cuatro opciones principales. La primera y más baja opción de riesgo es invertir en una gran compañía farmacéutica con importantes ventas actuales de oncología y un prometedor desarrolladores de inmunoterapia como Roche (Zúrich: ROG) o Novartis (Zurich: NOVN) – ambos también pagan dividendos confiables. Inmuno-oncología será inevitablemente una proporción modesta de las ventas totales para estas empresas.
La segunda y más arriesgada opción es invertir en una pequeña biotecnología con un desarrollo prometedor pero sin medicamentos comercializados en la actualidad. En este caso, todo depende del éxito de los ensayos clínicos en curso. Una variante menos riesgosa de esta opción es invertir en una compañía como Gilead (Nasdaq: GILD), que tiene varios medicamentos exitosos en el mercado y un brazo de biotecnología con un prometedor desarrollo oncológico (incluyendo Kite Pharma). Finalmente, existe la opción de una compañía de anticuerpos bien financiada, como MorphoSys (Xetra: MOR), que está desarrollando fármacos anticuerpos para el cáncer y otras enfermedades en asociación con grandes compañías farmacéuticas. Los medicamentos exitosos de estas asociaciones producirán nuevos flujos de regalías.
Empres Oncologia Comentarios
rev. (2016)
Roche $26.4bn Probablemente con los mayores desarrollos de drogas oncológicas.
(Incluye acuerdos de Tecentriq para otros canceres)
Celge $10.1b Especializados en canceres de sangre y es socia de
AstraZeneca Imfinzi para cáncer de sangre.
Novartis $9.3bn Bien desarrollado para la inmunoterapia de CAR-T (eg, Kymriah)
Bristol-Myers Squibb $6.9bn Inmunoterapias de Opdivo y Yervoy ya aprobadas por US $ 6.900mn
Johnson & Johnson $5.0bn La FDA aprobó la inmunoterapia con Darzalex para el mieloma múltiple a finales de 2017
Dr Mike Tubbs – Septiembre 2017
Dr Michael Tubbs ha sido director de I + D en tres empresas multinacionales, es asesor de I + D para la Comisión Europea y fue director de Research Investments de 2009-17. Posee acciones en muchas de las compañías mencionadas aquí.
http://moneyweek.com/how-to-invest-in-the-fight-against-cancer